ARCHETYPE Studienteilnahme (openEHR-EHR-CLUSTER.study_participation.v0)

ARCHETYPE IDopenEHR-EHR-CLUSTER.study_participation.v0
ConceptStudienteilnahme
DescriptionDetaillierte Informationen über die Teilnahme an einer klinische Prüfung, Beobachtungs-, Register-, Diagnostik-, Therapiestudie oder an einem anderen medizinischen Forschungsvorhaben in Rolle eines Studienpatienten oder Probanden.
UseZur Darstellung von Informationen über die Teilnahme an der klinischen Prüfung, Beobachtungs-, Register-, Diagnostik-, Therapiestudie oder an einem anderen medizinischen Forschungsvorhaben. Dieser Archetyp wurde für die allgemeine Verwendung in anderen Archetypen entwickelt, die Eigenschaft einer Person beschreiben, zum Beispiel DEMOGRAPHIC-PERSON.person-patient oder er kann in Archetypen hinzugefügt werden, die eine Teilnahme an einer Studie detailliert darstellen müssen, wie zum Beispiel in "Details" im Archetyp ACTION.informed_consent.
PurposeDieser Archetyp ist dafür bestimmt, um die Informationen über eine Teilnahme des Patienten an einer klinische Prüfung, Beobachtungs-, Register-, Diagnostik-, Therapiestudie, oder an einem anderen medizinischen Forschungsvorhaben in Rolle eines Studienpatienten oder Probanden strukturiert darzustellen.
ReferencesICH-GCP E6 - Guideline for Good Clinical Practice of the International Conference on Harmonisation (CPMP/ICH/135/95);
Copyright© HiGHmed
AuthorsAuthor name: Natalia Strauch
Organisation: Medizinische Hochschule Hannover
Email: strauch.natalia@mh-hannover.de
Date originally authored: 2019-08-01
Other Details LanguageAuthor name: Natalia Strauch
Organisation: Medizinische Hochschule Hannover
Email: strauch.natalia@mh-hannover.de
Date originally authored: 2019-08-01
OtherDetails Language Independent{licence=This work is licensed under the Creative Commons Attribution-ShareAlike 3.0 License. To view a copy of this license, visit http://creativecommons.org/licenses/by-sa/3.0/., custodian_organisation=HiGHmed, references=ICH-GCP E6 - Guideline for Good Clinical Practice of the International Conference on Harmonisation (CPMP/ICH/135/95);, current_contact=Natalia Strauch, Medizinische Hochschule Hannover, strauch.natalia@mh-hannover.de, original_namespace=org.highmed, original_publisher=HiGHmed, custodian_namespace=org.highmed, MD5-CAM-1.0.1=62C1DEFD68E118469E611FCD07D4CDCC, build_uid=99527baa-c81d-403f-ae30-74820191332c, revision=0.0.1-alpha}
KeywordsStudienteilnahme, Rekrutierung, Randomisierung, Screening, Studientherapie, Studienpatient, Intervention, Patienteneinwilligung, Studie, Klinische Prüfung, Forschung, Studienbehandlung, Studienmedikation, Proband, Kohortenstudie, Beobachtungsstudie, Studieneinschluss, Studienaufnahme
Lifecyclein_development
UID243aa169-0db4-43d8-aff6-84ed76b994ef
Language usedde
Citeable Identifier1246.145.600
Revision Number0.0.1-alpha
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  • Informiert [Der Patient wurde über die Studie informiert, aber noch keine Einwilligung zur Teilnahme erteilt.]
  • Eingewilligt [Die Einwilligung zur Teilnahme wurde vom Patienten erteilet, aber er wurde in die Studie noch nicht eingeschlossen.]
  • Screening-Phase [Die Eignungskriterien des Patienetne werden derzeit überprüft, bevor eine Intervention stattfindet.]
  • Eingeschlossen [Patient wurde in die Studie eingeschlossen.]
  • Widerrufen [Der Patient hat seine Einwilligung zurückgezogen, nachdem er eingeschlossen wurde.]
  • Abgebrochen [Die Teilnahme wurde aus dieversen Gründen abgebrochen.]
  • Abgeschlossen [Patient hat seine Teilnahme regulär beendet.]
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