TEMPLATE Studienteilnahme (Studienteilnahme)

TEMPLATE IDStudienteilnahme
ConceptStudienteilnahme
DescriptionDas Template ist dafür bestimmt, die Informationen über eine Teilnahme des Patienten an einer klinischen Prüfung strukturiert darzustellen.
UseZur Repräsentation von Informationen über die Teilnahme an einer klinischen Prüfung, Beobachtungs-, Register-, Diagnostik-, Therapiestudie oder an einem anderen medizinischen Forschungsvorhaben.
PurposeDas Template ist dafür bestimmt, die Informationen über eine Teilnahme des Patienten an einer klinischen Prüfung strukturiert darzustellen.
References
Authorsdate: 2019-06-26; name: Katrin Tröltzsch; organisation: Universitätsklinikum Heidelberg; email: katrin.troeltzsch@med.uni-heidelberg.de
Other Details Languagedate: 2019-06-26; name: Katrin Tröltzsch; organisation: Universitätsklinikum Heidelberg; email: katrin.troeltzsch@med.uni-heidelberg.de
OtherDetails Language Independent{licence=This work is licensed under the Creative Commons Attribution-ShareAlike 3.0 License. To view a copy of this license, visit http://creativecommons.org/licenses/by-sa/3.0/., custodian_organisation=openEHR Foundation, PARENT:MD5-CAM-1.0.1=55DB2D45BC470E831EE8C905348471E4, original_namespace=org.openehr, original_publisher=openEHR Foundation, custodian_namespace=org.openehr, MD5-CAM-1.0.1=580a0fac9d081f031852df9d57ef2084, build_uid=b36d20b1-06a2-47a6-99cb-a9b4b2580c84}
KeywordsStudie; Studienteilnahme; Prüfung; Informierte Einwilligung; Einwilligung; Informed Consent; Consent; Patienteneinwilligung; Studienpatient; Klinische Prüfung; Studienbehandlung; Proband; Beobachtungsstudie; Studieneinschluss; Studienaufnahme
Language useden
Citeable Identifier1246.169.336
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Note: This is not the status of any of the report components., comment=null, uncommonOntologyItems=null, occurencesFormal=null, occurencesText=null, cardinalityFormal=null, cardinalityText=null, subCardinalityFormal=null, subCardinalityText=null, dataType=DV_TEXT, bindings=null, values=, extendedValues=null], ResourceSimplifiedHierarchyItem [path=[openEHR-EHR-COMPOSITION.report.v1]/context/other_context[at0001]/items[openEHR-EHR-CLUSTER.case_identification.v0], code=at0000, itemType=CLUSTER, level=2, text=Case identification, description=To record case identification details for public health purposes., comment=null, uncommonOntologyItems=null, occurencesFormal=0..*, occurencesText=Optional, repeating, cardinalityFormal=null, cardinalityText=null, subCardinalityFormal=null, subCardinalityText=null, dataType=CLUSTER, bindings=null, values=, extendedValues=null], ResourceSimplifiedHierarchyItem [path=[openEHR-EHR-COMPOSITION.report.v1]/context/other_context[at0001]/items[openEHR-EHR-CLUSTER.case_identification.v0]/items[at0001], code=at0001, itemType=ELEMENT, level=3, text=Case identifier, description=The identifier of this case., comment=null, uncommonOntologyItems=null, occurencesFormal=null, occurencesText=null, cardinalityFormal=null, cardinalityText=null, subCardinalityFormal=null, subCardinalityText=null, dataType=DV_TEXT, bindings=null, values=, extendedValues=null], ResourceSimplifiedHierarchyItem [path=[openEHR-EHR-COMPOSITION.report.v1]/content[openEHR-EHR-ACTION.informed_consent.v0], code=at0000, itemType=ACTION, level=1, text=Informed Consent, description=Record of status and details of informed consent from a patient (or patient's agent) for a proposed procedure, trial or other healthcare-related activity (including treatments and investigations), based upon a clear appreciation and understanding of the facts, implications, and possible future consequences by the patient or patient's agent., comment=null, uncommonOntologyItems=null, occurencesFormal=0..*, occurencesText=Optional, repeating, cardinalityFormal=null, cardinalityText=null, subCardinalityFormal=null, subCardinalityText=null, dataType=ACTION, bindings=null, values=, extendedValues=null], ResourceSimplifiedHierarchyItem [path=[openEHR-EHR-COMPOSITION.report.v1]/content[openEHR-EHR-ACTION.informed_consent.v0]/description[at0001], code=at0001, itemType=UNSUPPORTEDTOPLEVELATTRIBUTE, level=2, text=Description, description=, comment=null, uncommonOntologyItems=null, occurencesFormal=null, occurencesText=null, cardinalityFormal=null, cardinalityText=null, subCardinalityFormal=null, subCardinalityText=null, dataType=UNSUPPORTEDTOPLEVELATTRIBUTE, bindings=null, values=, extendedValues=null], ResourceSimplifiedHierarchyItem [path=[openEHR-EHR-COMPOSITION.report.v1]/content[openEHR-EHR-ACTION.informed_consent.v0]/description[at0001]/items[at0002], code=at0002, itemType=ELEMENT, level=3, text=Procedure/Trial/Activity, description=Identification of the procedure, clinical trial or healthcare-related activity (including correct side/correct site, where appropriate) against which the consent status and details are recorded., comment=null, uncommonOntologyItems=null, occurencesFormal=1..*, occurencesText=Mandatory, repeating, cardinalityFormal=null, cardinalityText=null, subCardinalityFormal=null, subCardinalityText=null, dataType=DV_TEXT, bindings=null, values=Default value: Einwilligung in Studienteilnahme, extendedValues=null], ResourceSimplifiedHierarchyItem [path=[openEHR-EHR-COMPOSITION.report.v1]/content[openEHR-EHR-ACTION.informed_consent.v0]/description[at0001]/items[openEHR-EHR-CLUSTER.study_participation.v1], code=at0000, itemType=CLUSTER, level=3, text=Studienteilnahme, description=Detaillierte Informationen über die Teilnahme an einer klinischen Prüfung, Beobachtungs-, Register-, Diagnostik-, Therapiestudie oder an einem anderen medizinischen Forschungsvorhaben in der Rolle eines Studienpatienten oder Probanden., comment=null, uncommonOntologyItems=null, occurencesFormal=0..*, occurencesText=Optional, repeating, cardinalityFormal=null, cardinalityText=null, subCardinalityFormal=null, subCardinalityText=null, dataType=CLUSTER, bindings=null, values=, extendedValues=null], ResourceSimplifiedHierarchyItem [path=[openEHR-EHR-COMPOSITION.report.v1]/content[openEHR-EHR-ACTION.informed_consent.v0]/description[at0001]/items[openEHR-EHR-CLUSTER.study_participation.v1]/items[at0001], code=at0001, itemType=ELEMENT, level=4, text=Name der Studie, description=Bezeichnung der Studie bzw. der klinischen Prüfung, an welcher der Patient teilnimmt., comment=Der Titel oder Studiencode der Studie, z. B. AIO-HEP-0116., uncommonOntologyItems=null, occurencesFormal=null, occurencesText=null, cardinalityFormal=null, cardinalityText=null, subCardinalityFormal=null, subCardinalityText=null, dataType=DV_TEXT, bindings=null, values=, extendedValues=null], ResourceSimplifiedHierarchyItem [path=[openEHR-EHR-COMPOSITION.report.v1]/content[openEHR-EHR-ACTION.informed_consent.v0]/description[at0001]/items[openEHR-EHR-CLUSTER.study_participation.v1]/items[openEHR-EHR-CLUSTER.study_details.v1], code=at0000, itemType=CLUSTER, level=4, text=Studie/Prüfung, description=Detaillierte Informationen über eine klinische Prüfung, Beobachtungs-, Register-, Diagnostik-, Therapiestudie oder ein anderes medizinisches Forschungsvorhaben an Menschen., comment=null, uncommonOntologyItems=null, occurencesFormal=0..*, occurencesText=Optional, repeating, cardinalityFormal=null, cardinalityText=null, subCardinalityFormal=null, subCardinalityText=null, dataType=CLUSTER, bindings=null, values=, extendedValues=null], ResourceSimplifiedHierarchyItem [path=[openEHR-EHR-COMPOSITION.report.v1]/content[openEHR-EHR-ACTION.informed_consent.v0]/description[at0001]/items[openEHR-EHR-CLUSTER.study_participation.v1]/items[openEHR-EHR-CLUSTER.study_details.v1]/items[at0001], code=at0001, itemType=ELEMENT, level=5, text=Titel der Studie/Prüfung, description=Titel des Forschungsvorhabens., comment=Zum Beispiel: "Eine randomisierte Phase-II-Studie mit nal-Iri plus 5-Fluorouracil im Vergleich zu 5-Fluorouracil bei stationären Patienten mit Cholangio- und Gallenblasenkarzinom, die zuvor mit Gemcitabin oder Gemcitabin-haltigen Therapien behandelt wurden.", uncommonOntologyItems=null, occurencesFormal=1..1, occurencesText=Mandatory, cardinalityFormal=null, cardinalityText=null, subCardinalityFormal=null, subCardinalityText=null, dataType=DV_TEXT, bindings=null, values=, extendedValues=null], ResourceSimplifiedHierarchyItem [path=[openEHR-EHR-COMPOSITION.report.v1]/content[openEHR-EHR-ACTION.informed_consent.v0]/description[at0001]/items[openEHR-EHR-CLUSTER.study_participation.v1]/items[openEHR-EHR-CLUSTER.study_details.v1]/items[at0004], code=at0004, itemType=ELEMENT, level=5, text=Beschreibung, description=Kurze Beschreibung des Forschungsvorhabens., comment=Beschreibung des Forschungsvorhabens in leicht verständlicher Formulierung für Laien., uncommonOntologyItems=null, occurencesFormal=null, occurencesText=null, cardinalityFormal=null, cardinalityText=null, subCardinalityFormal=null, subCardinalityText=null, dataType=DV_TEXT, bindings=null, values=, extendedValues=null], ResourceSimplifiedHierarchyItem [path=[openEHR-EHR-COMPOSITION.report.v1]/content[openEHR-EHR-ACTION.informed_consent.v0]/description[at0001]/items[openEHR-EHR-CLUSTER.study_participation.v1]/items[openEHR-EHR-CLUSTER.study_details.v1]/items[at0002], code=at0002, itemType=ELEMENT, level=5, text=Studien Code, description=Die eindeutige Bezeichnung der Studie, welche der Sponsor (Studienverantwortliche) vergeben hat., comment=Jedes Studienvorhaben wird nach einem Prüfplan (Studienprotokoll) durchgeführt, der durch den Verantwortlichen der Studie eindeutig bezeichnet wird, z. B. AIO-HEP-0116., uncommonOntologyItems=null, occurencesFormal=null, occurencesText=null, cardinalityFormal=null, cardinalityText=null, subCardinalityFormal=null, subCardinalityText=null, dataType=DV_TEXT, bindings=null, values=, extendedValues=null], ResourceSimplifiedHierarchyItem [path=[openEHR-EHR-COMPOSITION.report.v1]/content[openEHR-EHR-ACTION.informed_consent.v0]/description[at0001]/items[openEHR-EHR-CLUSTER.study_participation.v1]/items[openEHR-EHR-CLUSTER.study_details.v1]/items[at0003], code=at0003, itemType=ELEMENT, level=5, text=Studientyp, description=Beschreibt die Art einer Studie., comment=Zum Beispiel: Interventionelle klinische Prüfung, Observationsstudie, Registerstudie, Bioäquivalenz-Studie, Medizinproduktestudie oder andere., uncommonOntologyItems=null, occurencesFormal=null, occurencesText=null, cardinalityFormal=null, cardinalityText=null, subCardinalityFormal=null, subCardinalityText=null, dataType=DV_TEXT, bindings=null, values=, extendedValues=null], ResourceSimplifiedHierarchyItem [path=[openEHR-EHR-COMPOSITION.report.v1]/content[openEHR-EHR-ACTION.informed_consent.v0]/description[at0001]/items[openEHR-EHR-CLUSTER.study_participation.v1]/items[openEHR-EHR-CLUSTER.study_details.v1]/items[at0033], code=at0033, itemType=CLUSTER, level=5, text=Registrierung, description=Registrierung der Studie in Registern., comment=Wenn die Studie auf der Webseite Clinicaltrials.gov registriert ist, besitzt sie eine US NCT-Nummer. Zum Beispiel: NCT03772405. Eine EudraCT Nummer wird von der Europäischen Arzneimittelagentur vergeben. Wenn die klinische Prüfung auf der Webseite Current Controlled Trials registriert ist, besitzt sie eine ISRCTN-Nummer (International Standard Randomised Controlled Trial Number)., uncommonOntologyItems=null, occurencesFormal=0..*, occurencesText=Optional, repeating, cardinalityFormal=null, cardinalityText=null, subCardinalityFormal=null, subCardinalityText=null, dataType=CLUSTER, bindings=null, values=, extendedValues=null], ResourceSimplifiedHierarchyItem [path=[openEHR-EHR-COMPOSITION.report.v1]/content[openEHR-EHR-ACTION.informed_consent.v0]/description[at0001]/items[openEHR-EHR-CLUSTER.study_participation.v1]/items[openEHR-EHR-CLUSTER.study_details.v1]/items[at0033]/items[at0035], code=at0035, itemType=ELEMENT, level=6, text=Registername, description=Studienregister, wo die Studie registriert ist und eine eindeutige Identifikationsnummer besitzt., comment=Zum Beispiel: Europäischen Arzneimittelagentur (EudraCT) oder Webseite Clinicaltrials.gov (US NCT-Nummer)., uncommonOntologyItems=null, occurencesFormal=null, occurencesText=null, cardinalityFormal=null, cardinalityText=null, subCardinalityFormal=null, subCardinalityText=null, dataType=DV_TEXT, bindings=null, values=, extendedValues=null], ResourceSimplifiedHierarchyItem [path=[openEHR-EHR-COMPOSITION.report.v1]/content[openEHR-EHR-ACTION.informed_consent.v0]/description[at0001]/items[openEHR-EHR-CLUSTER.study_participation.v1]/items[openEHR-EHR-CLUSTER.study_details.v1]/items[at0033]/items[at0034], code=at0034, itemType=ELEMENT, level=6, text=Registrierungsnummer, description=Eindeutige Identifikationsnummer an dem angezeigten Register., comment=Zum Beispiel die EudraCT Nummer, die von der Europäischen Arzneimittelagentur vergeben wird, oder ISRCTN (International Standard Randomised Controlled Trial Number). Wenn die klinische Prüfung auf der Webseite Current Controlled Trials registriert ist, besitzt sie eine ISRCTN-Nummer., uncommonOntologyItems=null, occurencesFormal=null, occurencesText=null, cardinalityFormal=null, cardinalityText=null, subCardinalityFormal=null, subCardinalityText=null, dataType=DV_TEXT, bindings=null, values=, extendedValues=null], ResourceSimplifiedHierarchyItem [path=[openEHR-EHR-COMPOSITION.report.v1]/content[openEHR-EHR-ACTION.informed_consent.v0]/description[at0001]/items[openEHR-EHR-CLUSTER.study_participation.v1]/items[openEHR-EHR-CLUSTER.study_details.v1]/items[at0012], code=at0012, itemType=ELEMENT, level=5, text=Sponsor, description=Name des Sponsors., comment=Angaben über eine natürliche oder juristische Person, die die Verantwortung für die Veranlassung, Organisation und Finanzierung eines Forschungsvorhabens bei Menschen übernimmt. Zum Beispiel: Novartis AG., uncommonOntologyItems=null, occurencesFormal=null, occurencesText=null, cardinalityFormal=null, cardinalityText=null, subCardinalityFormal=null, subCardinalityText=null, dataType=DV_TEXT, bindings=null, values=, extendedValues=null], ResourceSimplifiedHierarchyItem [path=[openEHR-EHR-COMPOSITION.report.v1]/content[openEHR-EHR-ACTION.informed_consent.v0]/description[at0001]/items[openEHR-EHR-CLUSTER.study_participation.v1]/items[openEHR-EHR-CLUSTER.study_details.v1]/items[at0013], code=at0013, itemType=ELEMENT, level=5, text=Studienleiter, description=Name des ärztlichen Leiters des Studienvorhabens., comment=Name einer Person, die die ärztliche Leitung der Studie übernimmt., uncommonOntologyItems=null, occurencesFormal=null, occurencesText=null, cardinalityFormal=null, cardinalityText=null, subCardinalityFormal=null, subCardinalityText=null, dataType=DV_TEXT, bindings=null, values=, extendedValues=null], ResourceSimplifiedHierarchyItem [path=[openEHR-EHR-COMPOSITION.report.v1]/content[openEHR-EHR-ACTION.informed_consent.v0]/description[at0001]/items[openEHR-EHR-CLUSTER.study_participation.v1]/items[openEHR-EHR-CLUSTER.study_details.v1]/items[at0010], code=at0010, itemType=ELEMENT, level=5, text=Beginn der Studie, description=Genaues oder geschätztes Datum, wann die Studie beginnt oder begonnen hat., comment=Das Datum, an dem der erste Teilnehmer in die Studie eingeschlossen wird., uncommonOntologyItems=null, occurencesFormal=null, occurencesText=null, cardinalityFormal=null, cardinalityText=null, subCardinalityFormal=null, subCardinalityText=null, dataType=DV_DATE, bindings=null, values=, extendedValues=null], ResourceSimplifiedHierarchyItem [path=[openEHR-EHR-COMPOSITION.report.v1]/content[openEHR-EHR-ACTION.informed_consent.v0]/description[at0001]/items[openEHR-EHR-CLUSTER.study_participation.v1]/items[openEHR-EHR-CLUSTER.study_details.v1]/items[at0015], code=at0015, itemType=ELEMENT, level=5, text=Ende der Studie, description=Genaues oder geschätztes Datum für das Ende des Studienvorhabens., comment=Das Datum, an dem der zuletzt verbleibende Teilnehmer die Studie beendet hat., uncommonOntologyItems=null, occurencesFormal=null, occurencesText=null, cardinalityFormal=null, cardinalityText=null, subCardinalityFormal=null, subCardinalityText=null, dataType=DV_DATE, bindings=null, values=, extendedValues=null], ResourceSimplifiedHierarchyItem [path=[openEHR-EHR-COMPOSITION.report.v1]/content[openEHR-EHR-ACTION.informed_consent.v0]/description[at0001]/items[openEHR-EHR-CLUSTER.study_participation.v1]/items[openEHR-EHR-CLUSTER.study_details.v1]/items[at0016], code=at0016, itemType=ELEMENT, level=5, text=Phase 0, description=Angabe, ob es sich um eine klinische Prüfung der Phase 0 handelt., comment=Eine Forschungsphase, die vor traditionellen Phase-I-Studien durchgeführt wird, um zu untersuchen, wie oder ob ein Medikament den menschlichen Körper beeinflusst. Explorative Studie ohne therapeutische oder diagnostische Ziele (z. B. Screening-Studie, Mikrodosis-Studie)., uncommonOntologyItems=null, occurencesFormal=null, occurencesText=null, cardinalityFormal=null, cardinalityText=null, subCardinalityFormal=null, subCardinalityText=null, dataType=DV_BOOLEAN, bindings=null, values=Assumed value: false, extendedValues=null], ResourceSimplifiedHierarchyItem [path=[openEHR-EHR-COMPOSITION.report.v1]/content[openEHR-EHR-ACTION.informed_consent.v0]/description[at0001]/items[openEHR-EHR-CLUSTER.study_participation.v1]/items[openEHR-EHR-CLUSTER.study_details.v1]/items[at0017], code=at0017, itemType=ELEMENT, level=5, text=Phase I, description=Angabe, ob es sich um eine klinische Prüfung der Phase I handelt., comment=Eine Forschungsphase, die sich mit der Sicherheit eines Arzneimittels befasst. Die Studie wird in der Regel mit gesunden Freiwilligen durchgeführt., uncommonOntologyItems=null, occurencesFormal=null, occurencesText=null, cardinalityFormal=null, cardinalityText=null, subCardinalityFormal=null, subCardinalityText=null, dataType=DV_BOOLEAN, bindings=null, values=Assumed value: false, extendedValues=null], ResourceSimplifiedHierarchyItem [path=[openEHR-EHR-COMPOSITION.report.v1]/content[openEHR-EHR-ACTION.informed_consent.v0]/description[at0001]/items[openEHR-EHR-CLUSTER.study_participation.v1]/items[openEHR-EHR-CLUSTER.study_details.v1]/items[at0018], code=at0018, itemType=ELEMENT, level=5, text=Phase II, description=Angabe, ob es sich um eine klinische Prüfung der Phase II handelt., comment=In dieser Phase wird vor allem untersucht, ob das Prüfpräparat wirksam und verträglich ist. Außerdem dient diese Phase dazu, die richtige Dosis zu finden., uncommonOntologyItems=null, occurencesFormal=null, occurencesText=null, cardinalityFormal=null, cardinalityText=null, subCardinalityFormal=null, subCardinalityText=null, dataType=DV_BOOLEAN, bindings=null, values=Assumed value: false, extendedValues=null], ResourceSimplifiedHierarchyItem [path=[openEHR-EHR-COMPOSITION.report.v1]/content[openEHR-EHR-ACTION.informed_consent.v0]/description[at0001]/items[openEHR-EHR-CLUSTER.study_participation.v1]/items[openEHR-EHR-CLUSTER.study_details.v1]/items[at0019], code=at0019, itemType=ELEMENT, level=5, text=Phase III, description=Angabe, ob es sich um eine klinische Prüfung der Phase III handelt., comment=Eine Forschungsphase, in der mehr Informationen über die Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels gesammelt werden, indem verschiedene Populationen und unterschiedliche Dosierungen untersucht werden und das Arzneimittel in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet wird., uncommonOntologyItems=null, occurencesFormal=null, occurencesText=null, cardinalityFormal=null, cardinalityText=null, subCardinalityFormal=null, subCardinalityText=null, dataType=DV_BOOLEAN, bindings=null, values=Assumed value: false, extendedValues=null], ResourceSimplifiedHierarchyItem [path=[openEHR-EHR-COMPOSITION.report.v1]/content[openEHR-EHR-ACTION.informed_consent.v0]/description[at0001]/items[openEHR-EHR-CLUSTER.study_participation.v1]/items[openEHR-EHR-CLUSTER.study_details.v1]/items[at0020], code=at0020, itemType=ELEMENT, level=5, text=Phase IV, description=Angabe, ob es sich um eine klinische Prüfung der Phase IV handelt., comment=Eine Phase der Forschung mit einem bereits zugelassenem Medikament. Dazu gehört z. B. eine Post-Marketing-Studie. In dieser Studie werden zusätzliche Informationen zur Sicherheit, Wirksamkeit oder optimalen Verwendung eines Arzneimittels gesammelt., uncommonOntologyItems=null, occurencesFormal=null, occurencesText=null, cardinalityFormal=null, cardinalityText=null, subCardinalityFormal=null, subCardinalityText=null, dataType=DV_BOOLEAN, bindings=null, values=Assumed value: false, extendedValues=null], ResourceSimplifiedHierarchyItem [path=[openEHR-EHR-COMPOSITION.report.v1]/content[openEHR-EHR-ACTION.informed_consent.v0]/description[at0001]/items[openEHR-EHR-CLUSTER.study_participation.v1]/items[openEHR-EHR-CLUSTER.study_details.v1]/items[at0005], code=at0005, itemType=ELEMENT, level=5, text=Status, description=Status der Studie., comment=Der Stand der Studie im zeitlichen Prozessverlauf., uncommonOntologyItems=null, occurencesFormal=null, occurencesText=null, cardinalityFormal=null, cardinalityText=null, subCardinalityFormal=null, subCardinalityText=null, dataType=DV_CODED_TEXT, bindings=null, values=
  • In Vorbereitung  [Es wurde mit der Rekrutierung der Teilnehmer noch nicht begonnen.]
  • Rekrutierung  [Derzeit werden Teilnehmer für die Studie rekrutiert.]
  • Einladung zum Screening  [Die künftigen Teilnehmer für die Studie werden derzeit aus einer Population oder einer Gruppe von Personen ausgewählt und zur Überprüfung der Eignungskriterien eingeladen.]
  • Aktiv, keine Rekrutierung  [Die Studie läuft, aber potenzielle Teilnehmer werden derzeit nicht rekrutiert oder eingeschrieben.]
  • Vorübergehend unterbrochen  [Die Studie wurde vorzeitig gestoppt, kann jedoch erneut gestartet werden.]
  • Abgeschlossen  [Die Studie wurde regulär beendet.]
  • Vorzeitiges Ende  [Die Studie wurde vorzeitig beendet und wird nicht erneut gestartet. Teilnehmer werden nicht mehr untersucht oder behandelt.]
  • Widerrufen  [Die Studie wurde vorzeitig abgebrochen, bevor der erste Teilnehmer eingeschlossen wurde.]
  • Unbekannt  [Der Status der Studie kann nicht ermittelt werden.]
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  • Informiert  [Der Patient wurde über die Studie informiert, aber es wurde noch keine Einwilligung zur Teilnahme erteilt.]
  • Eingewilligt  [Die Einwilligung zur Teilnahme wurde vom Patienten erteilt, aber er wurde in die Studie noch nicht eingeschlossen.]
  • Screening-Phase  [Die Eignungskriterien des Patienten werden derzeit überprüft, bevor eine Intervention stattfindet.]
  • Eingeschlossen  [Der Patient wurde in die Studie eingeschlossen.]
  • Widerrufen  [Der Patient hat seine Einwilligung zurückgezogen, nachdem er bereits eingeschlossen wurde.]
  • Abgebrochen/Ausgeschlossen  [Der Patient hat die Studie aus diversen Gründen von sich aus abgebrochen oder er wurde von Studienverantwortlichen ausgeschlossen.]
  • Follow-Up  [Der Patient befindet sich in der Nachbeobachtungsphase.]
  • Abgeschlossen  [Der Patient hat seine Teilnahme regulär beendet.]
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