TEMPLATE Studienteilnahme Kerndatensatz (Studienteilnahme Kerndatensatz)

TEMPLATE IDStudienteilnahme Kerndatensatz
ConceptStudienteilnahme Kerndatensatz
DescriptionDas Template ist dafür bestimmt, die Informationen über eine Teilnahme des Patienten an einer klinischen Prüfung strukturiert darzustellen.
UseZur Repräsentation von Informationen über die Teilnahme an einer klinischen Prüfung, Beobachtungs-, Register-, Diagnostik-, Therapiestudie oder an einem anderen medizinischen Forschungsvorhaben.
PurposeDas Template ist dafür bestimmt, die Informationen über eine Teilnahme des Patienten an einer klinischen Prüfung strukturiert darzustellen.
References
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KeywordsStudienteilnahme; Patienteneinwilligung; Studienpatient; Studie; Klinische Prüfung; Studienbehandlung; Proband; Beobachtungsstudie; Studieneinschluss; Studienaufnahme
Language useden
Citeable Identifier1246.169.344
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  • Informiert  [Der Patient wurde über die Studie informiert, aber es wurde noch keine Einwilligung zur Teilnahme erteilt.]
  • Eingewilligt  [Die Einwilligung zur Teilnahme wurde vom Patienten erteilt, aber er wurde in die Studie noch nicht eingeschlossen.]
  • Screening-Phase  [Die Eignungskriterien des Patienten werden derzeit überprüft, bevor eine Intervention stattfindet.]
  • Eingeschlossen  [Der Patient wurde in die Studie eingeschlossen.]
  • Widerrufen  [Der Patient hat seine Einwilligung zurückgezogen, nachdem er bereits eingeschlossen wurde.]
  • Abgebrochen/Ausgeschlossen  [Der Patient hat die Studie aus diversen Gründen von sich aus abgebrochen oder er wurde von Studienverantwortlichen ausgeschlossen.]
  • Follow-Up  [Der Patient befindet sich in der Nachbeobachtungsphase.]
  • Abgeschlossen  [Der Patient hat seine Teilnahme regulär beendet.]
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